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企業(yè)郵箱 證書編號:(青)-非經(jīng)營性-20240008

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南京白敬宇制藥有限公司

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 南京白敬宇制藥企業(yè)介紹

? ? 南京白敬宇制藥有限公司是一家生產(chǎn)銷售化學(xué)原料藥、制劑和中藥的綜合性制藥企業(yè),前身是國有“南京第二制藥廠”,2004年1月改制成立了投資多元化的股份制企業(yè)。“白敬宇”是首批中華老字號企業(yè)、江蘇省高新技術(shù)企業(yè)。

? ? 公司的原料藥廠區(qū)(鯨輪藥廠)位于六合化學(xué)工業(yè)園,占地45畝,常年生產(chǎn)鹽酸左旋咪唑、酮康唑、氯霉素、酮酸鈣系列等10余個產(chǎn)品,年生產(chǎn)能力大于1000噸。酮康唑、氯霉素兩個產(chǎn)品2011年通過了美國FDA的飛行檢查,2014年9月,產(chǎn)品鹽酸左旋咪唑通過了歐洲的“CEP”認(rèn)證,成功拓展了歐洲的高端市場。驅(qū)蟲藥左旋咪唑占有全球60%的市場份額,產(chǎn)銷量世界第一;抗真菌藥酮康唑產(chǎn)銷量中國第一,占國內(nèi)市場份額70%以上。

? ? 公司的制劑藥生產(chǎn)區(qū)位于新港經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū),占地100畝,主要生產(chǎn)的劑型有:固體制劑、軟膏劑、乳膏劑、眼膏劑、眼用凝膠劑、口服溶液劑、散劑、洗劑、混懸劑、消毒劑。2009年以來共投資逾2億元改造廠房和生產(chǎn)線、添置先進設(shè)備和各類精密儀器,與GSK合作生產(chǎn)的消毒水于2012年成功上市。2018年,與西安楊森合作的“采樂”以及與拜耳滇紅合作的“康王”兩款洗劑陸續(xù)投產(chǎn)上市。現(xiàn)主要生產(chǎn)線已通過多個國家的cGMP認(rèn)證,是古巴的定點生產(chǎn)基地。通過十年努力,固體制劑、眼膏劑于2015年12月通過了WHO及聯(lián)合國人口基金的審計。

? ? 公司現(xiàn)有國內(nèi)注冊產(chǎn)品119個,其中原料藥27個,制劑藥92個,常年規(guī)模上市的制劑藥產(chǎn)品近40個,原料藥產(chǎn)品近10個。同時,公司有23個品規(guī)的制劑藥產(chǎn)品在16個國家注冊,產(chǎn)品銷售到38個國家和地區(qū)。

? ? 公司的制劑藥產(chǎn)品以普藥居多,其中有26個國家基本藥物目錄產(chǎn)品,有心腦血管、消化胃腸道、解熱止痛、維生素類及眼膏類產(chǎn)品,其中硝苯地平緩釋片(利煥)、蒙脫石混懸液、復(fù)方甘草片、酮酸片以及金霉素眼膏等產(chǎn)品都擁有廣大用戶和良好口碑。公司多年來不斷提升這些產(chǎn)品的綜合品質(zhì),為百姓提供質(zhì)優(yōu)價廉的好產(chǎn)品。

? ? 公司有別于同類企業(yè)的特色產(chǎn)品是“制劑出口”產(chǎn)品群——通過十多年的努力,主要出口了片劑、膏劑、混懸劑、無菌眼膏劑、避孕藥等逾50個品規(guī),公司的產(chǎn)品質(zhì)量同時得到了極大的提高。制劑出口將是公司未來發(fā)展的重要支柱。

? ? 另外,公司分別于2009年和2012年建成了6800㎡的“U”字型高端原料藥車間和30000㎡的“E”字型綜合制劑高端車間?!癠”是英文“USA”的首字母,寓意產(chǎn)品進入美國市場?!癠”字樓于2015年獲得了FDA的書面認(rèn)可,產(chǎn)品鹽酸左旋咪唑已獲準(zhǔn)在美國可控的相關(guān)行業(yè)進行合法的銷售。 “E”是英文“Europe”的首字母,寓意產(chǎn)品進入歐盟市場,公司的目標(biāo)是用8年時間實現(xiàn)這個愿望。

? ? 公司的核心競爭力是產(chǎn)品制造,近年來,公司不斷按最高標(biāo)準(zhǔn)對廠房設(shè)施進行全方位的自動化改造,固體制劑在購買德國博世膠囊機的基礎(chǔ)上,從2012年起陸續(xù)添置了德國菲特P3030、P2020壓片機共三臺,2015年投資700萬元添置了韓國HR600型高速鋁塑包裝整條生產(chǎn)線,還投資70萬歐元引進一條德國ROMACO避孕藥鋁塑包裝生產(chǎn)線,進一步提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品的包裝檔次。

? ?公司的目標(biāo)是:制造水平達(dá)到國內(nèi)一流、國際中等標(biāo)準(zhǔn),以滿足不同市場的客戶需求,確保企業(yè)持續(xù)發(fā)展、基業(yè)長青。


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